药监部门即将展开新一轮的《药品生产许可证》的换发及GMP再认证工作，请问该项工作应由企业哪个部门负责？

药品生产许可证的换发由生产技术部负责，gmp再认证工作由企业gmp办公室负责，如果没有GMP办公室，就由企业质量管理部负责。